# 醫(yī)療硅膠軟管參數(shù)詳解

醫(yī)療硅膠軟管作為醫(yī)療器械和生物制藥領域的關鍵組件，其性能參數(shù)直接關系到*性、可靠性和合規(guī)性。以下是核心參數(shù)的詳細解析：

生物相容性：符合ISO 10993和USP Class VI標準，確保無細胞毒性、無致敏性，適用于人體接觸或植入場景。

物理特性：
- 硬度（邵氏A）：通常為40-80 Shore A，影響柔韌性和抗壓性。
- 抗拉伸強度：≥10 MPa，保證管路在壓力下不易斷裂。
- 伸長率：≥400%，適應動態(tài)使用環(huán)境。

化學性能：耐高溫（-50℃至200℃），可高壓*（121℃以上）；耐酸堿、酒精及常見溶劑，避免溶出物污染藥液。

尺寸精度：內徑（ID）、外徑（OD）和壁厚公差需嚴格符合ISO 13485標準，例如ID 1mm至50mm范圍，公差控制在±0.1mm內。

流體兼容性：低蛋白吸附性，透明管體便于觀察流體，表面光滑度Ra≤0.4μm以減少微生物滯留。

認證要求：需具備FDA、CE及REACH認證，確保全球醫(yī)療市場準入資格。

#醫(yī)療硅膠軟管參數(shù)